TFF-permeaatlijn met sensoren
Single-use assembly bestaande uit TFF-permeaatlijn met sensoren. Voorbeeldassembly voor een tangential flow filtration set-up. Met deze assembly bespaar je tijd tijdens de voorbereiding van de TFF-stap in je (bio)farmaceutische productieproces. Deze assembly wordt klaar voor gebruik aangeleverd. Je hoeft dus geen CIP en SIP toe te passen en de sensor hoeft niet gekalibreerd te worden. Bij Hitma werken we volgens het open architecture-principe. Je kunt dus alle componenten naar jouw wens uitkiezen.
Tangential Flow Filtratie is een processtap die veel voorbereiding vergt qua assemblage en sterilisatie van het TFF-systeem. Door deze voorbereiding uit te besteden kun jij je op jouw core-business richten. Een permeaa- assembly kunnen wij leveren inclusief de benodigde sensoren. Bijvoorbeeld druksensoren, UV-sensoren en flowsensoren. Deze sensoren zijn geijkt na fabricage, wat je opnieuw veel tijd bespaart in de voorbereiding op tangential flow-filtratie.
Kwaliteit
Onze single-use TFF-assemblies bestaan standaard uit kwalitatief hoogwaardige componenten, zoals:
- Pendotech- of Equflow-sensoren
- Saint-Gobain silicone tubing van de merken Sani-Tech en Tygon of weldable C-flex TPE-tubing
- Nordson sanitaire fittingen en pharmalok TC-klemmen
- Eldon James hose-barb connectoren
- Newman gaskets (O-ringen)
- Saint-Gobain barblocks
Al deze componenten zijn gekwalificeerd voor gebruik in cGMP-omgevingen. Ze zijn uiteraard vervaardigd uit materialen die voldoen aan USP class VI en hebben bekende extractables profielen.
Steriliteit
Deze TFF-assemblies worden geassembleerd in onze eigen cleanroom volgens gevalideerde procedures. De TFF-assemblies zijn onderdeel van ons steriliteitsprogramma, waardoor we een absolute steriliteitsclaim kunnen geven op onze gammabestraalde assemblies.
Open architectuur
Naast onze eigen standaard range aan single-use componenten, kunnen wij elk component toepassen volgens jouw specificaties – zo lang de componenten maar voldoet aan onze minimale kwaliteitseisen. Je kunt dus zelf single-use tubing, een TC-clamp of een andere sensor specificeren om een single-use assembly exact naar jouw wensen en eisen te laten samenstellen.
Flexibiliteit
De assembly in onderstaande tekening is een voorbeeld. Wij kunnen vanzelfsprekend ieder gewenst ontwerp maken. Je kunt zelf een tekening aanleveren, of één van onze specialisten op basis van jouw toepassing een ontwerp laten maken. Na akkoord van het ontwerp kunnen wij de assembly vervolgens in ieder gewenst aantal produceren, met korte levertijden.
Meer weten over deze geassembleerde en bestraalde TFF assemblies? Neem contact met ons op via chat, e-mail of per telefoon.