Filter-assembly
Single-use assembly bestaande uit een filter, tubing en steriele connectoren.
Hier zie je een schoolvoorbeeld van een plug-and–play assembly. Het filter is al voorzien van tubing en connectoren en wordt gamma-bestraald aangeleverd. Hierdoor verlaag je het risico op contaminatie en kun je veel tijd besparen op de voorbereiding van jouw productie. Gebruik je al een gevalideerd filter van een ander merk dan Zenpure? Dat maakt niets uit, want bij Hitma kunnen we vrijwel alles sourcen. Wil je advies over welk filter je het best kunt gebruiken? We helpen je graag en indien gewenst kunnen we zelfs filtertesten voor je uitvoeren.
Kwaliteit
Onze single-use filter-assemblies bestaan standaard uit kwalitatief hoogwaardige componenten, zoals:
- C-flex weldable TPE tubing
- Eldon James hosebarb koppelstukken
- Nordson PharmaLok tubeklemmen
- Zenpuref-ilters
Al deze componenten zijn gekwalificeerd voor gebruik in cGMP-omgevingen. Ze zijn uiteraard vervaardigd uit materialen die voldoen aan USP class VI en hebben bekende extractables profielen.
Steriliteit
Deze filterassemblies worden geassembleerd in onze eigen cleanroom volgens gevalideerde procedures. De assemblies zijn onderdeel van ons steriliteitsprogramma, waardoor we een absolute steriliteitsclaim kunnen geven op onze gamma-bestraalde assemblies.
Hitma open architectuur
Naast onze eigen standaard range aan single-use componenten, kunnen wij elk component toepassen volgens jouw specificaties – zo lang de componenten maar voldoen aan onze minimale kwaliteitseisen. Dit maakt het voor jou als klant gemakkelijk om een filter dat al gevalideerd is in het productieproces, in te bouwen in een assembly.
Flexibiliteit
De assembly in onderstaande tekening is een voorbeeld. Wij kunnen indien gewenst ieder gewenst ontwerp maken. Je kunt hiervoor zelf de tekening aanleveren, of één van onze single-use specialisten op basis van jouw toepassing een ontwerp laten maken. Na akkoord van het ontwerp kunnen wij de assembly vervolgens in ieder gewenst aantal produceren, met korte levertijden.
Meer weten over deze geassembleerde en bestraalde filter assemblies? Neem contact met ons op via chat, e-mail of per telefoon.