Volledig Hitma-assortiment
Hitma Single Use

Downstream processing: voldoen aan zuiverheids- en kwaliteitseisen

Harvesting, separation, purification & formulation

Meer weten?

Wat is downstream processing (DSP)?

Downstream processing (DSP) is de fase van bioproductie waarin de celmassa wordt verwerkt om te voldoen aan zuiverheids- en kwaliteitseisen. Dit omvat meestal het terugwinnen van een product uit een waterige oplossing door middel van scheiding. Omdat biotechnologische producten sterk variëren in grootte en aard, zijn verschillende scheidingsprincipes nodig voor hun terugwinning en zuivering.

De vier ­fasen van downstream processing zijn:

  • Harvesting: De cellen worden gescheiden van het kweekmedium met behulp van centrifugatie- en filtratietechnieken.
  • Separation: Cellen en groot celmateriaal worden verwijderd uit de cultuurvloeistof om de vloeistof met het gewenste bioproduct te isoleren.
  • Purification: Het gewenste bioproduct wordt geïsoleerd van onzuiverheden en contaminanten om hoge zuiverheid en kwaliteit te bereiken.
  • Formulation: Het gezuiverde product wordt gemengd met stabilisatoren en hulpstoffen om stabiliteit, werkzaamheid en veiligheid te garanderen.

Wanneer het product voldoet aan alle vereisten voor zuiverheid, potentie, stabiliteit en veiligheid, wordt het overgebracht naar fill & finish. Er zijn ook activiteiten die plaatsvinden tijdens alle fases van downstream processing of zelfs tijdens het volledige bioproductieproces, zoals sampling en bufferbereiding.

Single-use technologie in downstream processing

Single-use producten worden toegepast in downstream processing om het risico op kruiscontaminatie te verlagen, schoonmaaktijd en validatiekosten te reduceren en de doorlooptijd tussen batches te verkorten. Dankzij de flexibiliteit kunnen processen sneller worden opgeschaald of aangepast aan veranderende productielijnen. Bovendien maken single-use oplossingen het mogelijk om efficiënter te werken bij kleinere productiebatches of klinische fases.

Single-use producten die in downstream processing worden gebruikt zijn onder andere:

Meer weten over single-use technologie voor downstream processing?

Wij helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514714.