Wat is upstream processing (USP)?
Upstream processing (USP) verwijst naar de eerste fase van bioproductie, waarbij de nadruk ligt op het kweken van de levende cellen die de gewenste biofarmaceutische producten produceren. Het primaire doel van USP is om de ideale omstandigheden te creëren en te behouden zodat cellen het doel-eiwit, het zogenoemde Active Pharmaceutical Ingredient (API), tot expressie brengen. Cellen worden genetisch gemodificeerd (getransfecteerd) om de API te produceren en worden onder steriele omstandigheden onderhouden.
De drie fasen van upstream processing zijn:
- Seed train: Cryogepreserveerde celvials worden ontdooid en stapsgewijs uitgebreid via opeenvolgende cultuurvolumes tot een geschikte celdichtheid is bereikt voor inoculatie van grootschalige bioreactoren.
- Fermentation/cultivation: Cellen groeien in bioreactoren onder strikt gereguleerde omstandigheden.
- Harvesting: De cellen worden gescheiden van het kweekmedium met behulp van centrifugatie- en filtratietechnieken.