Volledig Hitma-assortiment

Sampling: verzamelen van materiaal om product en proces te monitoren

Komt voor tijdens upstream processing (USP), downstream processing (DSP) en fill & finish (F&F)

Meer weten?

Wat is sampling?

Sampling is het proces waarbij kleine, representatieve hoeveelheden materiaal of product worden verzameld op verschillende punten tijdens de biofarmaceutische productie om kwaliteit, veiligheid en procesprestatie te monitoren. Het vindt plaats in alle fasen van de productie: upstream processing (USP), downstream processing (DSP) en fill & finish (F&F). Monsters worden genomen om zaken te testen zoals celgroei, contaminatie, eiwitconcentratie, pH of steriliteit. Deze gegevens helpen operators en kwaliteitsteams om te waarborgen dat het proces naar verwachting verloopt en dat het eindproduct voldoet aan de strikte regelgevende normen.

Single-use technologie in sampling

Single-use systemen worden vaak toegepast voor sampling omdat ze een steriele, gesloten omgeving handhaven, waardoor contaminatie van zowel het product als het monster wordt voorkomen. Met single-use producten kunnen monsters veilig worden genomen zonder dat het proces wordt blootgesteld aan lucht of aanraking. Deze wegwerpcomponenten zijn snel in gebruik, vereisen geen reiniging en verlagen het risico op menselijke fouten. Dit maakt ze ideaal voor hoogwaardige, conforme sampling in de moderne biofarmaceutische productie. Kant-en-klare sampling assemblies verminderen bovendien veiligheidsrisico’s en tijd.

Single-use producten die in sampling worden gebruikt zijn onder andere:

Meer weten over single-use technologie voor sampling?

Wij helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514714.