Volledig Hitma-assortiment
Hitma Single Use

Final fill: aseptisch afvullen van het product in de uiteindelijke toedieningsvorm

Derde fase van fill & finish (F&F) en laatste fase van het (bio)farmaceutische proces

Meer weten?

Wat is final fill?

De final fill-fase is de laatste kritieke stap in het bioproductieproces. Hier wordt het volledig gezuiverde, geformuleerde en steriel gefiltreerde biofarmaceutische product nauwkeurig afgevuld in de uiteindelijke containers, zoals vials of spuiten. Dit proces moet zorgvuldig worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat elke eenheid het juiste volume product ontvangt, dat de containers steriel blijven en dat de integriteit van het geneesmiddel behouden blijft. Omdat het product zich in deze fase op zijn hoogste waarde bevindt en dicht bij gebruik door de patiënt staat, kan elke fout tijdens final fill leiden tot kostbare verliezen of ernstige veiligheidsrisico’s.

Single-use technologie in final fill

Single-use systemen worden veel toegepast in final fill-operaties omdat ze een gesloten, steriel traject bieden voor het geneesmiddel, tot aan het moment van verpakken. Single-use producten verlagen het risico op contaminatie en maken reinigingsvalidatie overbodig. Daarnaast zorgen deze systemen voor snelle opbouw, eenvoudige productwissels en naleving van de strenge regelgevende vereisten, waardoor ze bijzonder waardevol zijn in faciliteiten met meerdere producten of complexe productieomgevingen.

Single-use producten die in final fill worden gebruikt zijn onder andere:

 

Lees ook over de andere fases van fill & finish

Meer weten over single-use technologie voor final fill?

Wij helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514714.