Geen enkel proces is hetzelfde, dus onze aanpak ook niet
In de (bio)farmacie, life sciences en (food) biotech is geen enkel productieproces hetzelfde. Daarom is onze aanpak altijd maatwerk. Tijdens het ontwerpproces kijken we naar jouw specifieke procesomgeving, uitdagingen, wensen en kwaliteitsvereisten. Zo kunnen we een kant-en-klare oplossing leveren die de veiligheid en efficiëntie van jouw proces verbetert.
Onze single-use assemblies worden samengesteld met de voordelen van merkonafhankelijkheid in producten en een open architectuur. Door deze aanpak kunnen wij altijd de meest geschikte tubing, connectoren, filters, flessen en zakken selecteren voor jouw toepassing, ongeacht het merk. Hoewel de componenten van verschillende fabrikanten komen, wordt de assemblage centraal uitgevoerd volgens vaste validatie- en kwaliteitsprocedures zodat dit altijd voldoet aan de vereiste specificaties en documentatie. Is een component niet meer naar wens of niet meer leverbaar? Dan adviseren wij direct een gelijkwaardig alternatief dat qua prestatie en compatibiliteit voldoet aan jouw eisen, zodat je altijd leveringszekerheid hebt.
Single-use assemblies kunnen volgens onze procedure gamma-bestraald worden geleverd. Hierdoor kunnen we een zero-to-low bioburden garanderen, wat betekent dat de assembly nagenoeg vrij is van micro-organismen. Door deze methode ontvang je producten die direct inzetbaar zijn in je proces.
Voor toepassingen met strikte steriliteitsnormen kunnen we een officiële steriliteitsclaim (SAL 10-6) meegeven. Natuurlijk verzorgen wij ook alle bijbehorende documentatie, waaronder validatieverslagen, batchcertificaten en verklaringen van conformiteit.
Wanneer je de voorkeur geeft aan in-house sterilisatie — bijvoorbeeld vanwege productcompatibiliteit — kunnen wij de assemblies ready-to-autoclave produceren en leveren, zodat deze voorafgaand aan de toepassing op jouw eigen locatie geautoclaveerd kunnen worden.
In de eerste gesprekken gaan we grondig in op jouw bestaande proceslijn, apparatuur en ruimtebeperkingen. Daarbij kijken we naar koppelmogelijkheden, flowvereisten en sterilisatiebehoeften. Samen zorgen we ervoor dat het ontwerp optimaal integreert in jouw bestaande infrastructuur, zonder concessies te doen aan veiligheid of efficiëntie.
Wij ontwerpen altijd met toekomstige flexibiliteit in gedachten. Verandert je proces of groeit je productievolume? Dan kunnen we de bestaande werktekening eenvoudig aanpassen zonder het proces opnieuw vanaf nul op te bouwen. Zo kun je snel inspelen op veranderende marktvraag, productspecificaties of compliance-eisen.
Ben je benieuwd naar de meest geschikte single-use assembly voor jouw proces? Bekijk het aanbod van standaard assemblies of neem via onderstaand formulier contact met ons op om te kijken naar de perfecte maatwerk assembly.
Wij helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514714.
