Volledig Hitma-assortiment

Maatwerk single-use assemblies voor processen in (bio)farmacie, biotech en life sciences

Verhoog de veiligheid, efficiëntie en schaalbaarheid van je proces

Meer weten?

Wat is een single-use assembly en hoe worden ze gemaakt?

Een single-use assembly is een kant-en-klare maatwerk totaaloplossing van verschillende losse kunststof componenten die worden geassembleerd tot één geheel, op basis van een klantspecifiek ontwerp.

In sommige processen in bijvoorbeeld de (bio)farmacie, biotech en life sciences is het niet alleen wenselijk, maar praktisch gezien noodzakelijk om single-use assemblies te gebruiken. Met name in processen waar steriliteit, hygiëne en productveiligheid essentieel zijn.

In welke industrieën en processen worden single-use assemblies gebruikt?

Single-use assemblies worden al volop gebruikt in veel processen in de (bio)farmacie, life sciences en (food) biotech. In upstream processing (USP) worden seed train assemblies, sampling sets, pump sets en transfer assemblies gebruikt tijdens seed train, fermentation/cultivation en harvesting. In downstream processing (DSP) worden microfiltration sets, sampling manifolds, pump sets en transfer assemblies gebruikt tijdens separation, purification en formulation. In fill & finish (F&F) worden retention bag assemblies, PUPSIT assemblies, filling assemblies, pump sets en transfer assemblies gebruikt tijdens final filtration en final fill. Ook tijdens sampling, buffer preparation en media preparation worden daarvoor bestemde assemblies gebruikt.

In ziekenhuisapotheken worden vaak (patiëntspecifieke) geneesmiddelen bereid, zoals injecties of infusies. Hierbij worden voornamelijk filling assemblies gebruikt. In specifieke gevallen kan het nodig zijn om een transfer, mixing of filtration assembly te gebruiken.

Wat zijn de voordelen van single-use assemblies?

Bij processen in de (bio)farmacie, life sciences en (food) biotech is productveiligheid en steriliteit essentieel. Vertragingen en verloren batches zijn extreem kostbaar. Om risico's met assemblies te vermijden en productiezekerheid te garanderen, zijn kant-en-klare single-use assemblies de oplossing.

Kant-en-klare single-use assemblies bieden 6 voordelen:

Verkorting arbeidstijd en dus kostenbesparing: Doordat single-use assemblies kant-en-klaar en steriel geleverd worden, bespaar je veel tijd op voorbereiding, montage en validatie.
Minder risico's op kruisbesmetting en lekkage: Assemblies zijn vooraf nauwkeurig geassembleerd en getest, waardoor je handmatige handelingen en foutgevoelige koppelingen vermijdt.
Minder productiestilstand: Single-use systemen zijn flexibel, waardoor je snel kunt omschakelen tussen batches of producten en downtime kunt beperken.
Besparing op water- en energiekosten: Single-use assemblies zijn duurzamer t.o.v. RVS-systemen doordat er geen cleaning-in-place (CIP) en sterilization-in-place (SIP) nodig is.
Verbetering productieproces door kwaliteitsgarantie en documentcontrole: Elke assembly wordt geleverd met batch traceability en testcertificaten, wat zorgt voor consistente kwaliteit en eenvoudige documentatie.
Borging van de complete supply chain: Dankzij gestandaardiseerde en gevalideerde configuraties en merkonafhankelijke assemblies voorkom je leveringsonzekerheid en problemen met (her)validatie.

Zelf assembleren of kant-en-klare single-use assemblies?

Sommige bedrijven kiezen ervoor om hun single-use systemen zelf te assembleren. Dit vereist nauwkeurigheid. Als de connectie tussen de componenten niet correct wordt gemaakt, kan dit leiden tot bijvoorbeeld (cross-)contaminatie of lekkages. Hierdoor komt de veiligheid en kwaliteit van het eindproduct in gevaar en wordt het productieproces mogelijk vertraagd, terwijl vertragingen en verloren batches enorm kostbaar zijn.

Je kunt veiligheids- en kwaliteitsrisico’s minimaliseren door single-use assemblies te laten monteren door ervaren experts in een cleanroom. Een gespecialiseerde assemblagepartner zorgt bovendien voor documentatie, kwaliteitscontrole en het testen van bijvoorbeeld lekdichtheid of integriteit, zodat je het systeem met vertrouwen plug-and-play kan inzetten in kritische processen.

Lees verder over maatwerk single-use assemblies

Hoe verloopt het proces van een single-use assembly: van aanvraag tot levering

Hoe maken we de perfecte maatwerk single-use assembly voor jou?

Hoe zit het met kwaliteit, validatie en documentatie bij single-use assemblies?

Hoe kan standaardisatie jou helpen bij opschalen en voorraadbeheer?

Aan de slag met single-use assemblies

Ben je benieuwd naar de meest geschikte single-use assembly voor jouw proces? Bekijk het aanbod van standaard assemblies of neem via onderstaand formulier contact met ons op om te kijken naar de perfecte maatwerk assembly.

Meer weten over single-use assemblies voor jouw specifieke proces?

Wij helpen je graag verder. Stel je vraag via het onderstaande formulier. We nemen zo snel mogelijk contact met je op. Liever direct contact? Bel ons dan op 0297-514714.