Sinds 1 maart werk ik weer bij Hitma. Terug op het oude nest, maar in een nieuwe functie. Na een leerzame periode bij een ander bedrijf, kreeg ik bij Hitma de kans om een boeiende uitdaging aan te gaan. Ik ben nu ruim een maand in dienst als Operations Manager en ik kan je vertellen dat het voelt alsof ik nooit ben weggeweest. Al was ik er 3 jaar tussenuit en werken er inmiddels diverse nieuwe collega’s bij Hitma (een leuk jong team overigens), het voelt als vanouds. Als thuiskomen.
Single-use boodschap is geland
De sfeer bij Hitma is dan misschien vertrouwd, op het gebied van single-use technologie is er echt wel het één en ander veranderd! Waar we 3 jaar geleden nog bij veel (potentiële) klanten single-use componenten en systemen en de voordelen hiervan introduceerden als een nieuw fenomeen, merk ik dat de boodschap inmiddels goed is geland. We krijgen meer en meer verzoeken om single-use sets te ontwerpen die volledig zijn afgestemd op de omstandigheden bij de klant. Deze stellen we samen in onze ISO klasse 7 gecertificeerde cleanroom.
Een paar voorbeelden:
- single-use afvulsets, inclusief naalden.
- manifolds om meerdere media bags op een bioreactor te kunnen aansluiten.
- complete single-use set, inclusief druksensoren en flowsensor, t.b.v. (ultra) filtratie systemen.
Ontzettend leuk, interessant en uitdagend om onze kennis en producten in te zetten om productieprocessen te verbeteren!
Flexibele productieprocessen
Ook trends die 3 jaar geleden door single use-specialisten, waaronder mijn collega Rick Nibte, werden voorspeld, zie ik nu terug in de praktijk. Denk bijvoorbeeld aan een flexibel productieproces waar in dezelfde productieomgeving verschillende farmaceutische eindproducten geproduceerd kunnen worden; met minimaal risico op cross contaminatie èn met de mogelijkheid om snel te schakelen van het ene naar het andere eindproduct. Mooi om te zien dat door maximaal gebruik te maken van single-use systemen deze flexibele productieprocessen steeds vaker werkelijkheid worden. Het gebruik van steriele connectors en steriele disconnectors speelt hierbij een essentiële rol.
Vragen over kwaliteit en traceerbaarheid
De toename van het gebruik van single-use technologie in farmaceutische productieprocessen brengt automatisch ook kwaliteitsvragen en -eisen met zich mee. Single-use producten worden immers gebruikt in een proces om medicijnen te produceren en daar ligt een strenge wet- en regelgeving aan ten grondslag. Klanten stellen hier veel vragen over. Men wil bijvoorbeeld meer weten over de omstandigheden waaronder single-use producten worden geproduceerd en of de producten vrij zijn van dierlijke materialen. Ook stelt men vragen over de hoeveelheid extractables die vrij kunnen komen, over de procedure rondom change notifications en de traceerbaarheid van de single-use producten gedurende het productie- en distributieproces. Daarnaast speelt onze service als distributeur, in relatie tot de volledige productieketen, voor klanten een belangrijke rol.
Hoe kunnen wij uw productieketen optimaliseren?
Kwaliteit zal voor mij in mijn nieuwe functie een belangrijk speerpunt zijn. En dan vooral: wat zijn jouw kwaliteitseisen en –wensen! Laat het mij alstublieft weten, zodat we samen kunnen bespreken wat Hitma hierbij voor je kan betekenen.
