Wat is formulation?
Formulation is een cruciale stap binnen downstream processing waarbij het gezuiverde biofarmaceutische product zorgvuldig wordt gemengd met stabiliserende ingrediënten om ervoor te zorgen dat het tijdens opslag en gebruik veilig, effectief en stabiel blijft. Deze toegevoegde componenten kunnen zouten, suikers of conserveermiddelen zijn. Dit proces helpt het geneesmiddel te beschermen tegen degradatie, ondersteunt de therapeutische werking en maakt het geschikt voor toediening aan patiënten. Formulation vindt plaats vlak voordat het product wordt afgevuld in de uiteindelijke containers. Elke formulering moet strikt gecontroleerd worden om te voldoen aan de regelgeving voor dosering, kwaliteit en houdbaarheid.