Wat is purification?
De purification-fase van downstream processing is het proces waarin het biofarmaceutische product wordt geïsoleerd en verfijnd uit de vele resterende componenten in de geklaarde oogstvloeistof. Nadat in de separation-stap cellen en groot debris zijn verwijderd, ligt de focus hier op het elimineren van kleinere onzuiverheden zoals host cell proteins, DNA, endotoxinen en andere procesgerelateerde contaminanten. Dit wordt meestal bereikt via een reeks filtratie- en chromatografiestappen, die zijn ontworpen om het doelmolecuul selectief te vangen of te scheiden op basis van unieke fysische of chemische eigenschappen. Het doel van purification is een zeer zuiver en veilig product te verkrijgen dat voldoet aan strikte regelgevende normen, voordat het verdergaat naar formulering en eindverpakking.